ヴィアトリス製薬合同会社（東京都港区）は2026年3月23日、「イフェクサーSRカプセル®37.5mg／75mg」（一般名：ベンラファキシン塩酸塩）について、全般不安症（GAD）への適応追加で国内の承認事項一部変更承認を取得しました。日本ではこれまでGADに対して承認薬がありませんでした。
承認は、国内第3相試験（B2411367試験）と長期継続投与試験（B2411368試験）の結果に基づきます。イフェクサーSRはSNRI（セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤）で、脳内の神経伝達物質の働きを調整する薬です。
GADは過剰な不安や心配が続き、身体症状や生活・仕事の機能障害を伴うことがあります。日本の生涯有病率は2.6%（WHO報告）とされ、別の研究では質問票GAD-7で10点以上（疑いを含む）の有病率が7.6%と報告されています。なお本剤は2015年に発売され、GAD適応は世界80以上の国と地域で承認されています。
今回の承認を機に、疾患理解の促進や適切な診断・治療環境の整備が進み、患者と医療現場の治療選択肢が広がるかが焦点となります。
【関連リンク】
公式HP: https://www.viatris.jp
AI生成記事のため誤りを含む場合があります
PRTIMES
PRTIMES
「イフェクサーSRカプセル®37.5㎎／75㎎」全般不安症の適応追加の承認を取得 全般不安症に対する日本初かつ唯一の治療剤