株式会社コンヴァノ（6574）の連結子会社シンクスヘルスケア（東京都港区）は2026年3月27日、ボツリヌストキシン製剤の日本国内での製造販売承認取得に向け、シーエムプラス（CM Plus）との業務委託契約を2026年4月に締結し、薬事・品質・臨床の支援体制を整える方針を示しました。事業開始は2026年7月、PMDA（医薬品医療機器総合機構）への承認申請は2026年8月を予定します。
委託内容は、製剤情報の整理、規制戦略の評価、品質（CMC＝原薬・製剤の製造方法や規格の検討）評価、臨床パッケージ評価、GMP（適正製造規範）・供給・法的リスク評価、推奨申請戦略の提示です。主要論点を早期に可視化し、申請準備の精度とスピードを高める狙いです。
ボツリヌストキシン製剤は美容医療と治療の双方で需要が拡大しており、グローバル市場規模は年間約60億米ドルとされています。同社グループはヒアルロン酸に次ぐ高付加価値商材として位置づけ、成長市場で医療機関向け事業の拡大を目指します。
当期業績への影響は軽微としつつ、中長期では承認取得後の販売拡大が業績に重要な影響を与える可能性があるとしています。既存の美容医療クリニック向けネットワークを活用した販路拡大やクロスセルの進展が見込まれる一方、事業開始は製薬会社との国内販売体制構築などが前提になります。
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公式HP：https://t-hc.co.jp
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シンクスヘルスケア、ボツリヌストキシン製剤の国内承認取得に向けた体制を構築