医薬品データ分析のEvaluate Japan（東京都港区）は5月11日、最新レポートで、オーファンドラッグ（希少疾病向け治療薬）の世界処方薬売上シェアが2022年の15％から2032年に21％超へ拡大し、売上は4,000億ドル超に達する見通しを示しました。世界処方薬市場約1.9兆ドルの中で存在感が増す計算です。
同レポートは、規制・政策環境の変化や主要製品・企業動向、パイプライン（開発候補）を多角的に分析しています。製品別では2032年の上位8薬がそれぞれ60億ドル以上と予測し、Darzalexは約310億ドル（オーファン売上の40％）を見込む一方、Vyvgart（Vyvgart Hytrulo含む）は110億ドル規模としています。
政策面では、希少小児疾患向け優先審査バウチャー（PRV）制度が2029年9月まで再承認期限とされ、第三者へ売却でき取引額が1億ドル超となる場合もあると説明しました。また、オーファンパイプライン候補の2032年合計売上は1,000億ドル超と見込む一方、処方薬売上に占める比率は2027年30％から2032年22％へ低下する予測で、糖尿病・肥満症など大型疾患向け投資拡大の影響を示唆しています。
2032年に向けては、トップ製品と高成長企業が市場を牽引する一方、特許や独占期間を巡る競争が収益見通しを左右しそうです。企業別では2025～2032年のCAGR（年平均成長率）が20％以上となるのはトップ10のうちArgenxとMerck & Co.のみとされ、成長の偏りも焦点になります。
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