Gaudi Clinical（東京都中央区）は12月22日、細胞培養加工施設「Gaudi Clinical KiOSK新日本橋」で、再生医療等安全性確保法に基づく特定細胞加工物製造許可を取得しました。許可は厚生労働省関東信越厚生局が交付し、施設番号はFA3250006です。PMDA（医薬品医療機器総合機構）の実地調査を経たとしています。
同施設は、地域医療機関から特定細胞加工物の製造を受託するCPC（細胞培養加工施設）として、構造設備基準を満たしつつ初期投資を抑え、ユニット化・独立構造で段階的な拡張や将来の移設・増設をしやすい設計を採用しました。今回の許可により同社のCPCは2拠点体制となり、より多くの医療機関の支援を見込むとしています。
また製造拠点に加えショールーム機能も備え、再生医療の導入検討中の医療機関やアカデミア、企業の見学受け入れも想定しています。今後は、再生医療提供のオペレーション最適化の検証を進め、地域分散・都市型の再生医療流通網の拠点として委受託の拡大を目指す方針です。
【関連情報】
施設名：Gaudi Clinical KiOSK新日本橋
許可日：2025年12月22日
許可権者：厚生労働省 関東信越厚生局
施設番号：FA3250006
公式URL：https://gaudi-clinical.co.jp/
source: PR TIMES