キッズウェル・バイオは2026年2月16日、投資会社Treehill Partnersと共同で、米国に再生医療開発会社（仮称：Kidswell USA）を設立する方針を明らかにしました。ヒト乳歯由来の他家歯髄幹細胞「SQ-SHED」を用いた細胞治療で、主に小児脳性麻痺を対象に海外臨床開発を加速します。米国では脳性麻痺の有病率が子ども345人に1人とされ、毎年8,000〜12,000人の乳児が新たに診断されると報告されています。
Kidswell USAは、キッズウェル・バイオグループがSQ-SHEDに関する知的財産、研究成果、製造技術などを提供し、Treehill PartnersがClinical Development Optimizationモデルなどを活用して設立・経営し、臨床開発を推進する計画です。開発支援の優先パートナーとしてThermo Fisher Scientificも選定しました。
背景には、脳性麻痺が現時点で症状緩和を目的とした治療が中心で、新たな治療法へのニーズが高い点があります。SQ-SHEDを巡っては、名古屋大学主導の脳性麻痺を対象とした自家投与の臨床研究で、安全性の確認に加え有効性を示唆する結果が得られたとしています。
今後はKidswell USAを通じ、特に米国市場を中心に臨床開発を効率化し、承認取得と上市に向けた開発を進める見通しです。
【関連リンク】
公式HP: https://www.kidswellbio.com
PRTIMES
PRTIMES
英国Treehill Partnersと、革新的細胞治療薬開発のための米国新会社設立に向けて始動