AndTech（神奈川県川崎市）は2026年4月23日（木）13:30〜16:30、研究開発支援向けZoom講座として「プレフィルドシリンジ（PFS）製剤の設計・部品特性と欧米規制対応」をライブ配信します。参加費は45,100円（税込）です。
講師は英二製剤研究所の代表で元テルモの渡邊英二氏が務め、PFSの構成部品であるバレルやプランジャーストッパーの特性、容器完全性試験の考え方、E&L（抽出物・浸出物）の基礎を扱います。資料は電子配布予定で、申込後に視聴URLが送付されます。
背景には、注射剤市場でPFSの需要と関心が高まる一方、設計要点の整理に加え、コンビネーション製品を含む品質システムや欧米規制への対応が課題になっている点があります。講座ではEUのMDR（医療機器規則）や米国のQMSR（品質マネジメントシステム規則）について、実務上のポイントを解説します。
今後、PFSの採用が拡大するほど部品選定や試験設計、規制整合の重要度は増すとみられ、研究開発・品質・規制担当者の基礎固めと仕様判断の共通言語づくりにつながる内容になりそうです。
【イベント情報】
開催日時：2026年04月23日(木) 13:30-16:30
参加費：45,100円（税込）
配信形式：Zoom（お申し込み後、URLを送付）
詳細URL：https://andtech.co.jp/seminars/1f120d2d-c854-65ea-8a09-064fb9a95405
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PRTIMES
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4月23日(木) AndTech「入門講座 プレフィルドシリンジ（PFS）製剤の設計・部品特性と欧米規制対応― バレル・プランジャー、E&L、MDR・QMSR ―」Zoomセミナー講座を開講予定