Cytivaと株式会社陽進堂は2026年3月23日、CytivaのFlexFactory™契約を通じ、陽進堂が富山県の自社工場で日本市場向けバイオシミラー原薬の国内製造体制を構築する計画を示しました。製造開始は2028年以降を見込みます。
狙いは、経済性の高いバイオ医薬品（バイオシミラー）を日本国内で安定供給できる体制づくりです。FlexFactory™は標準化されたモジュール式のバイオプロセス設計技術を統合する仕組みで、設備立ち上げの早期化と将来需要への柔軟性確保を両立させるとしています。加えてシングルユース技術（使い捨ての培養・精製部材）を活用し、運用変更への対応力も高めます。
計画では2026年初頭にプロセス設計フェーズを完了し、製造業務の可視化や主要な運用要件の予測を進めました。設備導入は厚生労働省の医療施設等施設整備費補助金（バイオ後続品国内製造施設整備支援事業）の支援対象となります。市場環境としては、国内バイオシミラー市場が2020年度約9,030億円から2030年度約1兆2,400億円へ拡大し、成長率は37.5%と見込まれています（富士経済調査）。
今後は、政策動向や需要拡大を背景に、国内製造による供給レジリエンス強化が進む可能性があります。陽進堂が抗体医薬品バイオシミラー原薬の国内供給を軌道に乗せられるかが、関連企業の投資判断や製造委託の流れにも影響しそうです。
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詳細URL: https://www.cytivalifesciences.co.jp/products/bioprocess-solutions/bps-enterprise-solution.html
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Cytivaと陽進堂、FlexFactory™を活用した協業により日本国内のバイオシミラー製造を推進