テンセグリティファーマは12月15日、リード候補品TSP-101の国内第I相臨床試験を開始し、最初の被験者登録・投与開始（FSI）を達成しました。試験は健康成人を対象に、用量漸増の単回投与で安全性・忍容性・薬物動態（PK）を評価します。あわせて受容体占有率（RO）の推定と探索的バイオマーカー測定も行う予定です。TSP-101はFn14を標的とする完全ヒト型モノクローナル抗体で、Fn14シグナルを阻害することで、がん悪液質など炎症性疾患の制御を目指します。同社は開発中止となった治療薬候補を再評価し、探索的臨床を通じて価値を顕在化させて導出やM&Aにつなげる事業モデルを掲げます。今後は第I相の結果を踏まえ、適応領域の検討と後期開発の可否判断が進む見通しです。
source: PR TIMES