標準治療（手術や抗がん剤など）が難しい食道がんを対象に、腫瘍溶解（しゅようようかい）ウイルス製剤「テロメライシン」（OBP-301）が厚生労働省へ製造販売承認申請された。開発は岡山大学で、申請は大学発ベンチャーのオンコリスバイオファーマが行った。全国17施設での第II相試験で有効性が確認されたという。
テロメライシンは、がん細胞で選択的に増殖して細胞死を誘導し、正常細胞では増えにくい設計とされる。基礎研究で放射線治療の効果を高める作用（放射線によるDNA修復の阻害）が示され、放射線併用で開発が進んだ。臨床開発は2006年に米国で第I相（安全性確認）から始まり、日本では2013年に臨床研究、2017年に企業治験の第I相、2020年から多施設共同の第II相へ展開した。
同剤は2019年にPMDAの「先駆け審査指定制度」対象品目に指定されている。販売はオンコリスと提携する富士フイルム富山化学が担う予定で、準備を進める。今後は審査結果と承認可否、実臨床での運用体制が焦点となる。
【関連情報】
テロメライシン承認申請に関する岡山大学資料 https://www.okayama-u.ac.jp/up_load_files/press_r7/press20251218-1.pdf
オンコリスバイオファーマ https://www.oncolys.com/
source: PR TIMES