株式会社サイト-ファクト（兵庫県神戸市）は2026年1月14日、台湾Steminent Biotherapeutics（台北市）と、間葉系幹細胞（MSC）製品「Stemchymal（ステムカイマル）」の商用製造委託に関する基本合意書（LOI）を台北で締結しました。Steminent社は製造パートナーとして同社を選定し、今後は製造体制構築や設備準備、技術移管の具体検討を進めます。最終的な製造委託契約（正式契約）の締結に向け、協議を継続します。Stemchymalは、他家脂肪細胞由来のMSCを用いた再生医療の製品候補で、脊髄小脳変性症（SCA）を対象としています。日本および台湾で第II相臨床試験を完了し、両国で安全性・有効性データを収集済みです。日本ではREPROCELL社が独占的商業化ライセンスを保有し、条件付き承認申請に向けた準備を進めているとされています。両社は今後、製造プロセス設計と技術移管計画を具体化し、将来的な国際供給体制の構築を目指す方針です。
