アリナミン製薬（東京都千代田区）は2026年5月20日、市販薬として初めて医療用成分「ラメルテオン」を配合した睡眠改善薬「ロゼレム®Ｓ」（要指導医薬品）の製造販売承認を取得しました。発売は2026年7月28日を予定しています。
対象は「眠りたいのに眠れない」といった体内時計の乱れによる一時的な不眠のうち、寝つきの悪さに悩む15歳以上です。用法・用量は1日1回1錠を就寝前30分以内に服用し、15歳未満は服用できません。
有効成分のラメルテオンは、睡眠に関わるホルモンのメラトニンと同様の作用で体を睡眠側に傾ける成分で、医療用としては2010年から処方されてきました。「ロゼレム®Ｓ」は医療用から市販向けに切り替えたスイッチOTCで、要指導医薬品として販売時に薬剤師の対面での情報提供が必要になります。錠剤は直径約7mmです。
同社は発売日に向け、全国のドラッグストア・薬局で購入できるよう準備を進めるとしています。今後は、要指導医薬品としての運用が広がるかや、需要動向が注目されます。
【商品情報】
製品名: ロゼレム®Ｓ（要指導医薬品）
発売予定日: 2026年7月28日（火）
効能: 一時的な不眠の次の症状の緩和：寝つきが悪い
用法・用量: 1日1回、就寝前30分以内に1錠（15歳以上）
公式HP: https://alinamin-pharma.co.jp
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PRTIMES
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市販薬初︕医療⽤成分「ラメルテオン」を配合した睡眠改善薬「ロゼレム®Ｓ」が製造販売承認取得