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ニーズウェル、PMDAのPC周辺機器調達入札を受注 マルチベンダーで機器選定から納品まで一括対応
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Veritas In Silico、DDS「Perfusio」でPMDA準備面談 新規試験なしで汎用医療機器の許認可方針
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放射線科AI医療機器20製品、添付文書の臨床エビデンス開示にばらつき PMDA承認151件を分析
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SENTAN Pharma、RP向けピタバスタチンナノ粒子静注薬でPMDA助言完了 治験薬のGMP製造開始
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サーブ・バイオファーマ、骨肉腫など原発性悪性骨腫瘍向けウイルス治療薬で希少疾病用再生医療等製品に指定
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シンクスヘルスケア、ボツリヌストキシン製剤の国内承認へCM Plusと業務委託契約を予定
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アルフレッサHD、海外バイオの日本参入を一気通貫支援する「PATH-Solution」提供開始
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Gaudi Clinical、新日本橋の細胞培養加工施設で特定細胞加工物製造許可を取得
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標準治療が難しい食道がん向け「テロメライシン」承認申請、全国17施設の第II相で有効性確認
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67gの心電図デバイスで在宅・機内医療を変革 QT Medical、日本とアジア展開を加速
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