ヘルスケア

ExaMDの音声で認知機能を判定するSaMD、PMDAの先駆け総合評価相談を開始

4日前

テクノロジー

ニーズウェル、PMDAのPC周辺機器調達入札を受注　マルチベンダーで機器選定から納品まで一括対応

1ヶ月前

ヘルスケア

Veritas In Silico、DDS「Perfusio」でPMDA準備面談　新規試験なしで汎用医療機器の許認可方針

3ヶ月前

ヘルスケア

放射線科AI医療機器20製品、添付文書の臨床エビデンス開示にばらつき　PMDA承認151件を分析

6ヶ月前

ヘルスケア

SENTAN Pharma、RP向けピタバスタチンナノ粒子静注薬でPMDA助言完了　治験薬のGMP製造開始

7ヶ月前

ヘルスケア

サーブ・バイオファーマ、骨肉腫など原発性悪性骨腫瘍向けウイルス治療薬で希少疾病用再生医療等製品に指定

3ヶ月前

ヘルスケア

シンクスヘルスケア、ボツリヌストキシン製剤の国内承認へCM Plusと業務委託契約を予定

4ヶ月前

経済

コンヴァノ、26年3月期3Q累計で売上9195百万円・営業利益4414百万円に拡大

6ヶ月前

ヘルスケア

湘南鎌倉総合病院、エクソソームで変形性膝関節症の国内初特定臨床研究開始

6ヶ月前

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レイメイ、他家iPS由来角膜上皮シート「REM-01」の企業治験を6施設で開始

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アルフレッサHD、海外バイオの日本参入を一気通貫支援する「PATH-Solution」提供開始

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Gaudi Clinical、新日本橋の細胞培養加工施設で特定細胞加工物製造許可を取得

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標準治療が難しい食道がん向け「テロメライシン」承認申請、全国17施設の第II相で有効性確認

8ヶ月前

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同種臍帯由来MSCの3D神経導管、手指の末梢神経損傷で医師主導治験を2026年1月開始

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67gの心電図デバイスで在宅・機内医療を変革　QT Medical、日本とアジア展開を加速

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岡山大学が「難治・希少がん」次世代研究群を認定　再生医療・遺伝子治療で世界トップ拠点めざす

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